Değerli Araştırmacılar,
Pfizer tarafından geliştirilen EMBLAVEO®, aztreonam ve avibactam etkin maddelerinin sabit doz kombinasyonu, antibiyotiğe dirençli bakterilerin sebep olduğu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak üzere Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından olumlu görüş almıştır. Geliştirilmiş olan kombine tedavi hayatı tehdit eden önemli bir halk sağlığı problemine yönelik olduğundan hızlandırılmış onay süreçlerine tabi tutulacaktır. İlacın piyasa çıkması için gerekli izin süreçleri bittiğinde, tedavi gram-negatif bakteri enfeksiyonlarının tedavisi için onay almış ilk beta-laktam-beta laktamaz inhibitörü kombine tedavisi olacak ve 27 Avrupa Birliği üye ülkesinde ruhsatlanacaktır.
EMBLAVEO®’nun klinik araştırmaları Yenilikçi İlaçlar Girişimi (IMI) tarafından desteklenen COMBACTE-CARE projesi kapsamında (Faz II klinik çalışmalar REJUVENATE, Faz III klinik çalışmalar REVISIT) gerçekleştirilmiştir. Klinik araştırma sonuçları tedavinin etkililiğini ve hastalarda güvenli olduğunu göstermiştir.
Çok önemli bilimsel çıktıları ile COMBACTE-CARE projesi kamu-özel sektör ortaklığının en önemli örneklerinden birisi olarak kabul edilmektedir.
Projenin kapsamı, proje ortakları ve proje kapsamında bugüne kadar elde edilen önemli sonuçlar gibi bilgilere IHI sayfası üzerinden erişebilirsiniz. Ayrıca projenin CORDIS sayfasını ve Pfizer’in duyuru sayfasını da ziyaret edebilirsiniz.